[Sher]

то ли себестоимость производства лекарств чрезвычайно высока, то ли нужно годами платить за научные исследования?

и то и другое включая получение лицензии , чтобы признали лекарственным средством.
Вспомните рекламу многих препаратов -перечисляют множество показаний, а в конце подчеркивают, что НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ.
и еще есть такое понятие - отрезание бедных слоев населения ценой от богатых.